牛初乳品质保证: 认证的良好生产规范(cGMPs) 和危害分析与关键控制程序(HACCP)

APS BioGroup 是品质保证。于整个生产过程, 我们遵循认证的良好生产规范(cGMPs) 和危害分析与关键控制程序(HACCP)。

公认的品质保证

Quality control in the APS BioGroup lab.

牛初乳内的免疫球蛋白G (IgG)含量是传统的方法来衡量其品质和效用。 APS使用内部高效液相色谱法（HPLC）机组测试和认证牛初乳粉末内的免疫球蛋白G (IgG)的含量。 APS BioGroup 还使用内部里三部的其中一部高效液相色谱法系统加上质谱仪(MS) 为量化每批牛初乳的富脯氨酸多肽水平。

化学和微生物学分析

所有产品均使用被认可的AOAC测试方法进行采样和测试。所有产品的蛋白质，脂肪，乳糖，灰分，水分均给记录。按照要求使用内部的四极质谱仪测试其他成分。

总生菌试纸片(APC or SPC)，大肠菌型细菌，大肠杆菌，沙门氏杆菌，李斯特菌，金黄色葡萄球菌，痢疾杆菌，蜡样芽胞杆菌，肠杆菌科菌。和酵母及霉菌测试并随着需要而进行其他微生物测试。

从排水渠和污水中抽取样本作环境测试。同时APS 通过生化需氧量(BOD) 与化学需氧量(COD) 两种测试来测量减少废水。

临床实验

APS BioGroup 实验室在美国联邦政府注册成为临床实验室。在所有产品中抽取样本作AOAC测试或其他认可的测试方法。

化学实验室仪器

Three Waters高效液相层析仪 (HPLC)与其他仪器:
- 四极式质谱仪
- 二变紫外线掌上电脑
- 折射率检测器
紫外线光谱仪
真空水分炉
水分炉
滴定装置
测沙仪
莫乔恩尼尔(Mojonnier)装置
克耳氮素(Kjehldahl)装置

微生物学实验室仪器

聚合酶链锁反应机
高压灭菌器
β-内酰胺类抗生素测试
显微镜
菌落计数器
抑制物质检测仪

研发实验室设备

离子交换系统
半级实验室分离机
实验室离心机

APS 实验室的工作人员

负责品质保证的 Dr. Andrew Keech 拥有生物化学博士学位及丰富的乳品加工经验。所有 APS BioGroup 的实验室技术人员均具有化学或微生物学的学士学位。我们还有执业药师的工作人员。

文件和过程控制

APS BioGroup 拥有超过三百个工作标准程序 (SOPs) 来控制各方面的生产过程。每个制造步骤，材料处理，成品发布，路线清理，员工培训均使用认证的良好生产规范 (cGMPs) 的记录。厂房内设有三十二部摄影机能监察工厂内的每个动作。远程存取允许 APS 的高级经理全面监督所有生产过程的变数。